F344ラットにおけるホウセンカ抽出物の13週間亜慢性毒性試験

概要

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ホウセンカ抽出物はホウセンカ(Impatiens balsamina)全草からエタノール抽出によって得られ、酸化防止剤として既存添加物に指定されていた。今回、ホウセンカ抽出物の安全性を確認する目的で、ラットに13週間飲水投与し、その毒性影響を検討した。6週齢のF344ラット雌雄各群10匹に対し、ホウセンカ抽出物を0、1.25、2.5、5.0%の濃度で飲水投与した。投与期間中、一般状態、体重、摂餌量および飲水量に被験物質投与に関連する変化は認められなかった。血液学的検査においても、被験物質の投与による変動は見られなかった。血清生化学的検査では、雄の1.25%以上の群で塩素、2.5%以上の群でナトリウムの有意な高値が認められ、雌の2.5%以上の群で塩素の高値および無機リンの低値が観察された。臓器重量ならびに病理組織学的検索では、被験物質投与によるいかなる毒性所見も認められなかった。以上の結果から、一部の血清電解質において変動が認められたものの、毒性学的意義は乏しいと考えられ、ホウセンカ抽出物の無毒性量(NOAEL)は雌雄ともに5.0%以上(雄:3997mg/kg bw/day、雌:4577mg/kg bw/day)と判断された。
2013-04-22