打錠機用臼杵に用いる潤滑油の残留量測定
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概要
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錠剤を製造する打錠機の臼杵の防錆を目的として塗布されている潤滑油の赤外吸収スペクトル測定法(IR法)及びメチレンブルークロロホルム法(MB法)を用いる微量測定法を検討した.IR法は潤滑油のC-H基伸縮振動に基づく吸収を,MB法は潤滑油に含まれる陰イオン界面活性剤をそれぞれ指標とした.IR法及びMB法共に良好な直線性(相関係数0.9998及び0.9999)を有し,十分な検出感度(4.8及び7.3ppm)が得られた.これらの方法により洗浄後の臼杵につき潤滑油の残留量を測定した結果,共に検出限界以下であった.これらの方法は医薬品製造におけるクリーニングバリデーション又は日常管理において,簡易的に潤滑油の残留量を評価できる有用な手法であると判断した.
- 2002-01-05
著者
-
本仲 純子
徳島大工
-
本仲 純子
徳島大学工学部化学応用工学科
-
和田 修治
大鵬薬品工業株式会社
-
佐藤 利治
大鵬薬品工業株式会社品質管理部生産技術一課
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佐藤 利治
大鵬薬品工業株式会社
-
本仲 純子
徳島大学大学院ソシオテクノサイエンス研究部
-
長野 亜由美
大鵬薬品工業株式会社
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本仲 純子
徳島大 工
-
本仲 純子
Faculty Of Engineering University Of Tokushima
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