タルチレリン水和物(TA-0910)のイヌを用いた反復経口投与毒性試験

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TRH様作用を有する新規化合物であるタルチレリン水和物 (TA-0910) をイヌに投与量 0.5, 5および50mg/kgで13週間, ならびに0.15, 1.5および15 mg/kgで52週間にわたって経口投与した。52週間試験において実施した血中の濃度測定の結果ではTA-0910は投与用量に相関して上昇し, 投与期間中のTA-0910の代謝には影響がないことを確認した。13週間試験において, 5および50 mg/kg 群の動物で体重減少あるいは体重増加抑制が観察され, 摂餌量が減少した。一般状態の変化として, 13および52週間の各試験の5mg/kg以上の群の動物における嘔吐および流涎, 13週間試験の5mg/kg以上の群の動物における飲水行動の増加ならびに50mg/kg群の動物における運動先進が観察された。また, 13および52週間の各試験の5mg/kg以上の群の動物では一過性のGPT上昇が記録されたが, 組織学的には変化はみられなかった。13週間試験の5mg/kg以上の群の動物では甲状腺重量が増加した。組織学的にはこれらの群で変化はみられなかったが, 50mg/kg群で実施した電子顕微鏡的観察において濾胞上皮細胞の粗面小胆体槽の拡張が記録された。以上の結果から, 13週間試験および52週間試験の無影響量はそれぞれ0.5および1.5mg/kgと結論された。
日本トキシコロジー学会の論文
1997-11-13

タルチレリン水和物(TA-0910)のイヌを用いた反復経口投与毒性試験

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