新薬の製造販売承認と承認審査を科学する
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概要
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より良い新薬開発・承認審査を考えることは，社会で暮らす人間に薬がどのような影響を与えるかを考えることである．そこで求められる科学は，人間と社会を興味の対象にした社会科学，たとえば経済学，意思決定論，そして倫理（公共哲学）である．現在の承認審査システムはこうした社会科学的な正当性の根拠を欠いており，基本となる考え方が不在のまま，単なるheuristics（経験則あるいは「門前の小僧習わぬ経を読む」）としての手続きがあるだけにも見える．今我々がすべきことは，既存のシステムや当事者の利害を正当化するための似非科学の体系を作ることではなく，人間・社会を幸せにするという目的に照らしての合理性を持った新しい意思決定科学の体系を，豊饒な社会科学の体系を取り入れながら，医薬品評価の世界に築いていくことである．
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