新薬の製造販売承認と承認審査を科学する
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20-P3-453 臨床用量・曝露レベルと無毒性量・曝露レベルからみた医薬品の安全性評価 : 化学療法剤(治験・臨床試験,来るべき時代への道を拓く)
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医薬品・医療機器行政におけるリスクマネージメント(8.循環器診療におけるリスクマネージメント,第73回日本循環器学会学術集会)
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29-P1-189 日本における臨床試験の質的評価 : GCP適合性実地調査結果の比較(治験・臨床試験,社会の期待に応える医療薬学を)
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30P3-099 日本における臨床試験の質的評価 : GCP適合性実地調査結果の比較(臨床試験(治験),医療薬学の扉は開かれた)
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P-731 日本における臨床試験の質的評価: : GCP適合性実地調査結果の比較(16.臨床試験(治験)1,医療薬学の未来へ翔(はばた)く-薬剤師の薬剤業務・教育・研究への能動的関わり-)
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30P3-101 臨床用量・暴露レベルと無毒性量・暴露レベルからみた医薬品の安全性評価 : 抗アレルギー用薬(臨床試験(治験),医療薬学の扉は開かれた)
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P-25 臨床用量・曝露レベルと無毒性量・曝露レベルからみた医薬品の安全性評価 : 中枢神経系用薬(1.薬物療法(基礎と臨床)2,医療薬学の未来へ翔(はばた)く-薬剤師の薬剤業務・教育・研究への能動的関わり-)
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グローバル開発時代に求められる研究開発政策のあり方
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29-P1-184 臨床用量・曝露レベルと無毒性量・曝露レベルからみた医薬品の安全性評価 : 循環器用薬(治験・臨床試験,社会の期待に応える医療薬学を)
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ドラッグラグとは何か--様々なtradeoffを考える必要がある (特集 医薬品・ワクチン開発をめぐる諸課題)
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O5-18 臨床用量・曝露レベルと無毒性量・曝露レベルからみた医薬品の安全性評価 : 抗悪性腫瘍剤(一般演題 口頭発表,治験・臨床試験,臨床から学び臨床へと還元する医療薬学)
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巻頭言
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日本の臨床研究の環境・制度と薬剤師の関わり方
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医薬品評価とレギュラトリーサイエンスの課題
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S14-3 日本の臨床研究の環境・制度と薬剤師の関わり方(シンポジウムS14 臨床研究をデザイン(サポート)する薬剤師となるために,医療薬学の創る未来 科学と臨床の融合)
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SSL2-1 日本の医薬品行政の全体像とその特徴(総会特別シンポジウム2「泌尿器科医療と医薬品審査」,第97回日本泌尿器科学会総会)
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導入からまもなく10年 : 新GCP改定の流れを振り返る
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臨床 分子標的薬の臨床開発・承認審査・保険適用における行政のスタンスはどうあるべきか
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展望規制科学 (Regulatory Science) としての医薬品評価
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医薬品承認審査は儀式にすぎぬ : たかが儀式,されど儀式(特別講演II)
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医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP) (生涯教育シリーズ(71)臨床試験のABC) -- (臨床試験に参加するには)
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日本の新医薬品の承認審査における目的の不在と不確実性:「神事」ではない承認審査は可能か? (特集:日本の医薬品産業発展のために何をなすべきか--「日本の医薬品産業発展のために何をなすべきか」特集にあたって)
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新薬の製造販売承認と承認審査を科学する
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P-1132 臨床用量・曝露レベルと無毒性量・曝露レベルからみた医薬品の安全性評価 : 抗悪性腫瘍薬(肺癌)(一般演題 ポスター発表,治験・臨床試験,Enjoy Pharmacists' Lifestyles)
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P2-570 臨床用量・曝露レベルと無毒性量・曝露レベルからみた医薬品の安全性評価 : 抗悪性腫瘍薬(血液癌)(治験・臨床試験,ポスター,一般演題,岐路に立つ医療〜千年紀の目覚め〜よみがえれ!ニッポン!薬の改革は我らが手で!)
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