悪性胸膜中皮腫を対象としたLY231514（ペメトレキセド）とシスプラチン併用療法の安全性情報収集のための臨床試験

概要

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目的．悪性胸膜中皮腫に対するLY231514（ペメトレキセド）とシスプラチン併用療法の安全性について確認する．方法．対象は手術適応のない，組織診にて確認された悪性胸膜中皮腫で，全身化学療法による前治療歴がなく，年齢20∼75歳，PS 0∼1，主要臓器機能が保持された症例．ビタミン剤投与下に21日を1サイクルとして，1日目にペメトレキセド500 mg/m2，シスプラチン75 mg/m2を点滴静脈内投与した．結果．解析対象12例の内訳は，男性/女性: 10/2，平均年齢63歳（50∼73歳），上皮型/肉腫型/二相型: 8/2/2，III/IV期: 10例，アスベスト曝露歴ありが7例であった．グレード3以上の血液毒性は，白血球数減少と好中球数減少が各1例（8.3%），リンパ球数減少と赤血球数減少が各2例（16.7%），ヘモグロビン減少4例（33.3%），血小板数減少2例（16.7%）であった．また肺炎を1例（8.3%）に認めた．非血液毒性では，悪心，嘔吐，食欲不振などの消化器毒性の発現頻度が高かった．奏効率は25.0%であった．結論．悪性胸膜中皮腫に対する本併用療法の安全性が確認された．