治療的内視鏡的逆行性胆道膵管造影後膵炎予防におけるナファモスタットメシル酸塩とガベキサートメシル酸塩の比較検討-前向き、二重盲検、無作為化試験-

概要

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ERCP後膵炎(post ERCP pancreatitis: PEP)の予防、治療目的で蛋白分解酵素阻害剤が投与されている.しかし、それら薬剤の低用量でのPEP予防効果については不明な点が少なくない。今回PEP頻度の高い治療的 ERCPを対象とし、ナファモスタットメシル酸塩(NM)の保険収載内の用量でのPEP予防効果を明らかにする目的で、ガベキサートメシル酸塩(GM)と対比し、前向き、二重盲検、無作為化試験で検討した。,2007年1月から2010年12月までに治療的ERCPを施行した166 例を対象とした。,NM群は86例でEST58例、EPBD 28 例であった。GM群は80例でEST54例、EPBD26例であった。ERCP開始1時間前より5%ブドウ糖液1000mlにNM20mgを溶解し6時間かけて投与した。GM群は同じ投与方法、溶解液でGM200mgを投与した。,NM群とGM群のPEP発症率、血清アミラーゼ値、血清リパーゼ値の経時的変化及び高膵酵素血症の発現率をEST、EPBDにわけて検討した。,PEPの発症率は、NM群5.8%、GM群6.3%で、いずれにも重症例はなく、PEP発症率に差は認められなかった。血清アミラーゼ値、リパーゼ値の経時的変化でもERCP後4時間、18時間で両群間に差は認められなかった。,さらにEST 、EPBD にわけた検討では、ERCP後 4時間、18時間での高膵酵素血症の発現率に両群間とも差は認められなかった。,以上より治療的 ERCPを対象とした低用量のNMとGMの投与はPEPの発症率および膵酵素値の経時的変化、高膵酵素血症の発現率において差がないことが明らかになった。それゆえ保険診療内用量のNMはGMと同程度の膵炎発症予防効果がある。
2013-12-25

治療的内視鏡的逆行性胆道膵管造影後膵炎予防におけるナファモスタットメシル酸塩とガベキサートメシル酸塩の比較検討-前向き、二重盲検、無作為化試験-

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