循環器専門医からみたEBMの落とし穴(<特集>外科治療における無作為臨床試験と医療倫理)
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概要
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従来わが国では各医師の長年の個人的経験に基づいた治療「experience based medicine」が行われてきた.これに対し欧米では大規模臨床試験で実証されたエビデンスに基づいた治療方針が確立されてきた.最近ではこの「evidence-based medicine」という考え方がわが国にも導入されてきたことは大きな進歩と考えられる.しかしながら欧米で行われている大規模試験にはいくつかの問題点がある.いずれも観察期間が短いほか, 登録されても実際に無作為に割り付けられた症例数は, 試験に適格とされた患者のわずか10%以下であることなどがあげられる.虚血性心疾患の多枝病変に対する血管再建法としてPTCAとCABGの有用性を比較した大規模試験の結果では, 経過中の心筋梗塞の発症頻度や生命予後には差がなく, PTCAはCABGに代わり得る治療としている.しかしながら登録はされたが主治医の拒否により無作為に振り分けられなかった症例(registry群)の予後を検討した報告では, PTCA, CABGいずれの予後もregistry群の方が振り分けられた症例より良好であったという興味深いものである.この原因は経験を積んだ主治医が2枝病変にはPTCA, より重症の3枝病変には, CABGと治療法を意図的に選択したためであり, 経験に基づいた治療が無作為試験よりも良好な結果をもたらす可能性を示唆するものと考えられる.無作為大規模試験にも限界があることをわきまえ, 結果だけを鵜呑みにすることなく, 個々の症例に対して思慮深い判断を下すことが重要である.
- 日本脳神経外科コングレスの論文
- 2001-09-20
著者
-
西山 信一郎
虎の門病院循環器センター内科
-
西山 信一郎
虎ノ門病院循環器内科
-
西山 信一郎
虎の門病院 循環器センター
-
西山 信一郎
虎の門病院(共済) 医学教育部
-
西山 信一郎
虎の門病院(共済)
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