進行非小細胞肺癌に対するCarboplatin+weekly Paclitaxel併用化学療法の第I/II相試験

概要

論文の詳細を見る
目的.進行非小細胞肺癌に対するCarboplatin(CBDCA)+weekly Paclitaxel(PTX)併用化学療法の用量制限毒性(dose-limiting toxicity: DLT)および最大耐用量(maximum tolerated dose: MTD)を明らかにし,その有用性を検討する.方法.対象は20歳以上75歳未満,PS0〜2で十分な主臓器機能を有する切除不能III期,IV期の非小細胞肺癌症例.CBDCAは第1病日に,PTXは第1,8,15病日に28日間隔で投与した.CBDCA AUC=5,PTX60mg/m^2を投与開始量とし,次レベル以降はCBDCA AUC=6に固定しPTXを100mg/m^2まで10mg/m^2ずつ増量し,計6レベルで検討した.各レベルに3〜6例を登録し,2例以上にDLTを認めた場合に,そのレベルをMTDとした.DLTは,4日間以上持続するGrade(G)4の好中球減少,38℃以上の発熱を伴うG3以上の好中球減少,G4の血小板減少,悪心,嘔吐を除くG3以上の非血液毒性,3週間以上の治療開始遅延,および患者による治療拒否とした.結果.計26例を登録し検討した.レベル6で2例にG3の感染症を認め,同レベルをMTDとした.DLTは感染症であった.また奏効率は50.0%(PR13例)であった.結論.本治療法の抗腫瘍効果は良好で,副作用は軽微であり,その有用性が示唆された.第II相試験に向けた推奨投与量はCBDCA AUC=6およびPTX80〜90mg/m^2と考えられた.
日本肺癌学会の論文
2004-04-20