過去に治療歴のない血友病A患者に対する血漿由来血液凝固第VIII因子製剤(クロスエイトM)の安全性と有効性の臨床評価
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概要
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我が国で広く使用されている血漿由来第VIII因子製剤であるクロスエイトMについて，過去に第VIII因子製剤による治療を受けたことのない血友病A患者（PUPs）を対象とした調査研究を行い，その有効性と安全性を前方視的に評価した．24症例（重症10例，中等症6例，軽症8例）を解析対象とした本剤での止血効果は534回の出血エピソードに対して，著効281回，有効234回で96.4％が有効以上であり，無効や悪化の評価はなかった．第VIII因子インヒビターの発生は重症の1例（0.9 BU/ml）で報告されたが，一過性と推定された．抗マウスIgG抗体産生が別の重症の1例で報告されたが，これも一過性であり，臨床症状は見られなかった．感染症に関してはHBV，HCVおよびHIVの感染事例はなかった．ヒトパルボウイルスB19に関しては本剤による感染を示唆する症例があったが，本件はその後の精密なスクリーニング法（Receptor-mediated hemagglutination: RHA）の導入とウイルス除去膜の使用により解決された．本剤は止血効果が高く，副作用やインヒビター産生が少ない安全性の高い製剤であることが示された．
- 日本血栓止血学会の論文
- 2006-12-01
著者
-
白幡 聡
産業医科大学医学部小児科学講座
-
吉岡 章
奈良県立医科大学小児科
-
福武 勝幸
東京医科大学臨床検査医学講座
-
吉岡 章
奈良県立医科大学附属病院 周産期医療センター新生児集中治療部門
-
神谷 忠
愛知県赤十字血液センター
-
福武 勝幸
東京医科大学 臨床検査医学
-
藤巻 道男
東洋公衆衛生学院
-
福武 勝幸
臨床検査医学講座主任教授
-
吉岡 章
奈良県立医科大学 小児科
-
福武 勝幸
東京医科大学
-
白幡 聡
産業医科大学 小児科
-
白幡 聡
産業医科大学 医学部 小児科
-
吉岡 章
奈良県立医科大学
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