The Pharmacokinetics of Pirmenol and Its Suppressive Effects on Ventricular Premature Contractions.
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概要
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The pharmacokinetics of pirmenol hydrochloride (pirmenol), a new antiarrhythmic agent, and its suppressive effects on ventricular premature contractions (VPC) were studied in 16 patients following single oral administration of 75mg, 100mg, and 150mg of the drug. In 8 of 16 patients, suppressive effects on VPC were also studied following multiple oral administration of pirmenol of 75mg b. i. d. or 100mg b. i. d. Blood samples were drawn before and at 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 and 48hr after single oral administration. In the multiple oral administration study, blood samples were collected before and 2hr after morning dose during the treatment period. Plasma and urine drug concentration were measured using high performance liquid chromatography (HPLC). Plasma protein binding of pirmenol was determined by an ultrafiltration method. A 48-hr continuous ECG and standard 12-lead ECGs were recorded to assess the effects of pirmenol on VPC and ECG parameters.The Cmax and AUC after single administration were 0.799μg/ml & 9.23μg·hr/ml in 75mg group (n=6), 0.784μg/ml & 11.23μg·hr/ml in 100mg group (n=6) and 1.156μg/ml & 15.70μg·hr/ml in 150mg group (n=4), respectively. The Cmax and AUC increased in a dose-dependent manner. The Tmax, t1/2 β, urinary excretion rate and protein binding rate were independent of the dosage. The Cmax and Cmin at the steady state during multiple administration were 1.149 & 0.235μg/ml in 75mg b. i. d. group (n=2) and 1.472 & 0.598μg/ml in 100mg b. i, d, group (n=6). Suppressive effects of pirmenol on VPC were observed in 5 out of 12 patients with more than 3, 000VPC/day in the single administration study and also in 3 out of 4 patients in the multiple administration study. The minimum effective plasma concentration of pirmenol was 0.361±0.133μg/ml. The PQ & QT interval and QTc were prolonged significantly after single and multiple administration. Serious adverse events were not observed in any patients during the study.We conclude that pirmenol is a useful antiarrhythmic agent for the treatment on VPC, and that 100mg b. i, d, is safe and suitable for chronic management of the patients with frequent VPC.
- 一般社団法人 日本臨床薬理学会の論文
著者
-
近藤 照夫
西尾市民病院内科
-
渡辺 俊也
国立名古屋病院循環器科
-
加藤 林也
国立名古屋病院循環器内科
-
稲垣 春夫
トヨタ記念病院
-
加藤 林也
国立名古屋病院循環器科
-
前田 雅彦
知多市民病院
-
都築 實紀
大同病院循環器科
-
野田 省二
東海市民病院循環器内科
-
都築 雅人
愛知県済生会病院循環器内科
-
伊藤 昭男
名古屋第二赤十字病院 循環器センター
-
石川 真一
愛知県厚生農業協同組合連合会昭和病院
-
外畑 巖
藤田保健衛生大七栗サナトリウム内科
-
横田 充弘
名古屋大学
-
渡辺 俊也
国立名古屋病院
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林 博史
名古屋大学医学部内科学第一講座
-
伊藤 昭男
名古屋第二赤十字病院循環器科
-
横田 充弘
名古屋大学医学部附属病院中央検査部
-
石川 真一
愛知県厚生連昭和病院循環器科
-
野田 省二
東海市民病院内科
-
伊藤 昭男
名古屋第二赤十字病院
-
都築 雅人
愛知県済生会病院内科
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