不整脈例におけるベプリジルの至適投与量と血中濃度域

概要

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ベプリジルの至適投与量，ならびに安全かつ有効な血中濃度域を見いだすために，不整脈に対してベプリジルを投与した112例（男性80例，女性32例，年齢64.3±12.5歳）の血中濃度を測定した．測定には高速液体クロマトグラフィー（HPLC）法を用い，臨床的特徴，心電図指標などを対比し，不整脈抑制効果と副作用の発生状況を評価した．平均投与量は128±34 mg/日，平均血中濃度は751±462ng/mlであり，200mg投与群では有意に高い血中濃度（1,093±721ng/ml）を示した．平均観察期間899日で，心房頻脈性不整脈109例中14例が洞調律を維持し，57例で自覚症状が改善した．改善例の血中濃度は非改善例に比べ有意に高かった（866±541ng/ml vs. 622±329ng/ml, p=0.006）．副作用としてQTc延長＞0.48秒を10例に，徐脈を6例に認めたが，それらの濃度は副作用のない群に比して有意に高かった（QTc延長vs.副作用なし : 1,086±471ng/ml, p=0.005，徐脈vs.副作用なし : 1,056±522ng/ml, p=0.03）．Torsade de pointesを呈した例はなかった．【結論】日本人のベプリジル至適投与量は150mg/日以下，症状を改善し，かつ副作用が出現しにくい血中濃度域は600〜1,000 ng/mlと考えられた．