ClinicalTrials.govに登録された臨床試験の分析

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概要

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• 近年，世界的に臨床試験情報の登録・公開が求められている。代表的な臨床試験登録・公開サイトであるClinicalTrials.govを対象に，登録数の推移，実施機関，実施国，対象疾患，試験のフェーズについて調査，分析を行った。さらに，その中から被験者登録が終了した試験（Closed Studies）に限定し，リファレンス情報の収録率およびPubMedへのリンク状況を調査した。その結果，2005年を境に，私企業および大学等を実施機関に含む試験の登録が著しく増加していること，フェーズ情報が収録されていない試験が3分の1を占めること，登録された試験の3分の2以上が欧米で実施された試験であることがわかった。また，Closed Studiesでは，約2割にリファレンス情報が収録されていること，リファレンス情報を持つ試験では，90％以上がPubMedへのリンクを併せて収録していることがわかった。

著者

• 中村 文胤

  日本新薬(株)知的財産部調査課

• 中村 文胤

  日本新薬株式会社 知的財産部

• 中村 文胤

  田辺製薬 研究企画部

• 中村 文胤

  Faculty Of Pharmaceutical Sciences Osaka University

• 中村 文胤

  日本新薬(株)創薬研究所

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