ベキ正規分布に基づく階層仮説を用いた生物学的同等性の評価
スポンサーリンク
概要
- 論文の詳細を見る
後発医薬品や投薬方法の改良による薬剤については,ヒトに対する「生物学的同等性(BioEqui-valence,以下BE)」の評価のみで申請,および承認を受けることが可能である.日本では,厚生省(現厚生労働省,1997)に従い標準製剤と試験製剤の母集団平均の差の信頼区間に基づいてBEが評価されている.他方,上述の評価過程には,諸種の統計的問題が内包され,BEの特徴を理論的かつ方法論的に体系だてて評価することが現実の臨床評価などで緊急かつ必須の要請になっている.本稿では,2剤2期2投与順クロスオーバ・デザインによる標準的なBE評価に焦点をあて,薬物動態に関する指標の潜在的基礎分布としてベキ正規分布を導入した推測過程を提示する.
- 2013-06-17
著者
関連論文
- 拡張型ルール・アンサンブル接近法とその診断(セッション1A)
- データ適応型分布に基づく多分岐樹木構造接近法
- 順位に基づく経時対応データの解析
- 2標本における中央生存時間の推測
- ノンパラメトリック曲線分離の方法(セッション6A)
- 5B-1 曲線分離の方法とその評価(セッション5B)
- 階層的仮説構造に基づく生物学的同等性の評価(セッション2A)
- 擬似標本に基づく樹木の構成(セッション2B)
- シミュレーションに基づく統計量の併合の評価(セッション7A)
- 事前・事後における予測点検関数の評価(セッション6A)
- 共変量を伴うROC曲線の推測(セッション2A)
- 樹木構造接近法の最近の発展 : 回帰におけるランダム・フォレスト法(セッション1B)
- 一般化線形モデルに基づくROC曲線の推測(一般セッション 医学)
- 共変量を伴う経時対応データのノンパラメトリック解析(セッション3A)
- 1A-2 経時対応データに対するノンパラメトリック効果の評価(セッション1A)
- 縮小推定量におけるブースティングの効能
- 臨床検査値の参照範囲 : その根拠と評価
- 縮小推定量におけるブースティングの効能(一般セッションV)
- 臨床検査値の参照範囲 : その根拠と評価(多変量解析II)
- MARSにおける非負圧縮推定量とその性能
- 医学統計入門(1)医学統計概論--臨床研究デザインの基礎と統計手法の基本的な考え方
- 4.診断検査を評価するためのグラフィカル接近法(一般セッション 行動分析)
- 2A-1 データ・ピーリング接近法とその性能の評価(セッション2A)
- データ適応型分布に基づく多分岐樹木構造接近法(セッションN-2(MK203) 一般セッション 医学)
- シミュレーションの統計的観点
- 生存時間研究における多分岐型樹木構造接近法
- 樹木構造接近法と最近の発展
- 2標本における中央生存時間の推測(一般セッションII)
- 統計的経験則のシミュレーション(一般講演IV,日本計算機統計学会第18回シンポジウム)
- MARSアンサンブル学習の性能評価(スタディグループセッション)
- 樹木構造接近法による事例の解剖(スタディグループセッション)
- 自生モデル構築に基づく曲線分解の方法(日本計算機統計学会 第19回シンポジウム)
- ベキ加重化ノンパラメトリック両辺変換(日本計算機統計学会 第19回シンポジウム)
- 多分岐型Survival CARTとその応用(SGセッション1, 日本計算機統計学会第18回大会報告)
- MARSによる樹木構造の探索とその評価(一般セッション1)
- MARSによる樹木構造の探索とその評価
- 共変量調整を要する受信者動作特性曲線の推測(セッション1A)
- 人間ドック・データに基づく臨床検査値の参照範囲の評価(日本計算機統計学会 第19回シンポジウム)
- ベキ正規分布に基づく生体リズムの評価(セッション2A)
- 非階層型関数クラスター解析に基づく姿勢の評価(日本計算機統計学会 第19回大会)
- ベキ正規分布に基づくROC曲線の構成
- データの圧縮に用いられる評価指標(スタディグループセッション「データの圧縮と復元の方法」)
- 臨床評価におけるデータの復元と活用(スタディグループセッション「データの圧縮と復元の方法」)
- データの圧縮と復元の方法 : 研究の過程と成果(スタディグループセッション「データの圧縮と復元の方法」)
- 12.不規則な外乱による室温変動について(第一報)(計画)
- 打ち切り分布に基づく標本サイズの設計とデータの解析(日本計算機統計学会 第19回シンポジウム)
- 臨床試験の評価におけるBayes流接近法の適用可能性(再考) (第10回日本計算機統計学会シンポジウム報告)
- 予測点検関数によるモデルの診断(セッション1A)
- 日本の「メタボリック・シンドローム」診断基準の統計的問題
- 領域仮説検定における棄却域の構成方法(一般講演III,日本計算機統計学会第18回シンポジウム)
- 時変型係数の経時対応モデルの推測(日本計算機統計学会 第19回シンポジウム)
- 計算機統計学の回顧と潮流 : 統計科学における実践の要諦(日本計算機統計学会 第19回シンポジウム)
- 領域仮説検定の同等性問題への適用(日本計算機統計学会 第19回シンポジウム)
- 領域仮説検定における棄却域の構成方法(一般講演III)
- 多分岐型Survival CARTとその応用(SGセッション1)
- 「臨床試験の評価におけるBayes流接近法の適用可能性」再考
- 経時対応データに潜む交互作用構造の探索 : 樹木構造接近法による推測
- 多分岐型樹木構造接近法の性能の評価(工学・情報)
- Bayes 流中間モニタリングに対する予測点検接近法
- 医学統計概論 : 臨床研究デザインの基礎と統計手法の基本的な考え方
- メタ・アナリシスにおける交互作用効果の評価 : シミュレーションに基づく方法(セッション1A)
- 医学統計概論 : 多変量解析とは
- Elastic Net 罰則によるルール・アンサンブル法とその応用
- 「保健指導」に関する評価の試み
- 医学統計概論 : 相関・回帰解析の過程
- g形状分布の推測 : 指数型ベキ変換との関係(セッション4A)
- シミュレーションに基づく2値応答のメタ・アナリシス(スタディグループセッション「統計科学におけるシミュレーションの過程:医薬品評価におけるシミュレーション」)
- 歪んだ分布に基づく乱数生成 : ベキ正規分布の再パラメータ化(スタディグループセッション「統計科学におけるシミュレーションの過程:医薬品評価におけるシミュレーション」)
- ベキ正規分布に基づく臨床検査値を評価するための統計的グラフィクスの構成
- 2変量ベキ正規分布に基づく投与前値対投与後値の比の評価指標とその性質
- 医学統計入門(6)臨床評価におけるBayes流接近法(1)
- 形状不変モデルにおける応答変換(Session 7B)
- 生存時間研究におけるルール・アンサンブル法の開発(Session 7B)
- Bayes流予測モデル診断法の性能評価
- 形状不変モデルに基づく曲線分解(1)(一般セッション 数学・統計(3))
- 形状不変モデルに基づく曲線分解(2)(一般セッション 数学・統計(3))
- 経時対応2値データの解析と妥当性診断(1)(一般セッション 医学・看護)
- 経時対応2値データの解析と妥当性診断(2)(一般セッション 医学・看護)
- 適応型指標モデルの拡張とその評価(一般セッション 医学・看護・福祉(2))
- ベキ正規分布に基づく階層仮説を用いた生物学的同等性の評価
- 曲線分解による血中濃度データの解析(一般セッション,セッション1A)
- g分布に潜む変換の構造(一般セッション,セッション1A)
- Lasso調整型確率化平衡樹木による回帰解析
- ネットワーク・メタ・アナリシスにおける間接比較とその評価(セッション2A 一般セッション)
- 患者像に基づく用量反応の評価 : 用量漸増試験にみる個の特徴(セッション5B 一般セッション)
- ベキ正規分布に基づく階層仮説を用いた生物学的同等性の評価