受託安全確保業務 : GVP省令に基づく医薬品・医療機器等の情報収集について(<特集>医薬品安全性情報の収集)
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概要
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(財)国際医学情報センターは平成17年4月から受託サービス業務の一つとして,GVP省令に基づく「学会報告,文献報告その他の研究報告に関する情報の収集」を開始した。本稿は医薬品,医療機器等の安全管理情報収集の受託業務について,受託に必要な要件,(財)国際医学情報センターにおける受託体制,実際の安全管理情報の収集業務内容,文献報告の記録・保存,自己点検等について説明する。さらに,本業務の受託に必要な教育と知識についても解説する。
- 社団法人情報科学技術協会の論文
- 2007-06-01
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