市販後安全対策における副作用情報の収集(<特集>医薬品安全性情報の収集)
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概要
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医薬品は,人の疾病の治療・予防等に有効である反面,副作用等の有害な作用を発現することもある諸刃の剣である。医薬品の副作用情報を一元的に収集し,適切な評価を加えた上で,安全対策の企画・立案,措置を講じることは,薬事法が目的としている国民の保健衛生の向上を図る上で重要であることから,厚生労働省においては,国内外で発生した副作用の安全性情報を収集等するための各種施策を講じてきた。ここでは,市販後安全対策の重要性等を紹介するとともに,医薬品の福作用情報を国が一元的に収集する制度のうち主なものを概説する。
- 社団法人情報科学技術協会の論文
- 2007-06-01