医学研究における余剰生体試料の利用に関する倫理判断基準
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概要
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大学病院における余剰の生体試料を用いた研究に関する倫理的判断基準について、倫理委員会で検討された具体例を通して、実務レベルでの3つの前提条件と5つの倫理手順を中心に論述した。ヘルシンキ宣言(2000年)に忠実に従えば、たとえ組織としてのコンフィデンシャリティ(機密性)と研究内容の透明性が確保されている体制であったとしても、被験者へのインフォームド・コンセントなしで余剰の生体試料を利用することは倫理的に妥当ではないと判断された。本稿の結論として、大学病院における既存のものを含めた余剰部分の生体試料利用のための倫理基準は次の3つであるとした。1)自発的な参加が保障された被験者の包括的同意、2)非連結匿名化の手続きの明確化とその定期的監視、3)倫理委員会における研究内容の透明性の確保。これらの3つの条件は、生体試料バンクの倫理基準にも共通する原則であると考えられる。
- 日本生命倫理学会の論文
- 2002-09-17
著者
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