肺癌術後免疫療法の臨床治療成績 : OK-432によるrandomized controlled study

概要

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非小細胞肺癌切除例を対象に, 免疫療法剤OK-432による術後免疫化学療法の確立化比較対照試験(Randomized Controlled Study)を多施設の共同研究下に行った.各施設別に組織型および手術根治度を前層別因子とする封筒法により, 各施設毎にA群(OK-432併用化学療法群), B群(化学療法単独群)の2群に対象症例を割り付けた.登録された症例の総数は138例であったが, プロトコールにより不適格とされた15例を除いた適格例123例を評価の対象とした.適格全症例の5年生存率はA群 66.3%, B群 51.0%で生存期間の延長がみられたが, 統計学的有意差は認められなかった.しかし, 治癒切除例についてみると, A群がB群に比べて有意に良好な結果が得られた(A:70.9% B:50.8% p<0.05).さらに, 治癒切除例の腺癌症例やI期症例のA群はB群に比べて有意に生存期間の延長が認められた(p<0.05).以上より, 非小細胞肺癌に対するOK-432を併用した術後免疫化学療法の有用性が示唆された.また, OK-432の併用に当たっては手術根治度, 組織型および病期などを考慮する必要があると考えられた.
日本肺癌学会の論文
1994-10-20