近赤外分光光度法を応用した医薬品の定量 : (I)混合末中のセファクロルの迅速定量(<特集>品質管理・工程管理のための分析化学)
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概要
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近赤外分光光度法(NIR法)を医薬品の定量分折に適用することを検討し,セファクロルカプセルの工程管理に適した迅速定量法を確立した.装置にはパシフィックサイエンティフィク製のモデル6250型近赤外分光光度計を用い,粉末セルに入れた試料(カプセル充てん前の混合末)に1100〜2500nmの近赤外光を照射し,その反射光を検出して吸光度を測定する.検量線にはセファクロルの粉末の粒度による影響を除くため,二波長の吸光度の二次微分値の比に対するセファクロル含量の単回帰式を用い,第一波長(分子)には1140nm,第二波長(分母)には1198nm 選んだ.本法の正確さはセファクロル含量約80〜105%の範囲で,回収率約99〜101%,相対標準偏差0.4%であり,実際試料での繰り返し精度は約0.3%である.又,分析所要時間は1検体当たり約2分で,従来法の紫外部吸光光度法に比べて約1/10である.
- 社団法人日本分析化学会の論文
- 1988-11-05