脳卒中学会としてのMerciリトリーバー適正治療指針について
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概要
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脳梗塞急性期の血栓摘除デバイスであるMerci retrieverの国内承認の経緯と，承認後1年時点でのMerciの使用成績調査結果の概要を報告した．Merciは，血栓吸引デバイスであるPenumbraとともに，「医療ニーズの高い医療機器」として日本脳卒中学会他の関連学会より要望書が提出され，治験なしに2010年4月30日に承認された．承認条件は，治療実施基準の策定，適正治療指針の公表，3年間の市販後全例調査の実施である．2011年7月20日現在，199施設，689例にMerciが使用された．今回は，90日後の追跡調査の完了した93例のデータの概要を報告した．すなわち，転帰良好例（mRS 0～2），転帰不良例（mRS 5+6），重篤な有害事象の発生状況とも，海外のプールデータ305例とほぼ同じであった．計3年間にわたる市販後全例調査の結果が待たれる．
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一般社団法人 日本脳卒中学会 | 論文
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