新たに開発したthorough QT計測用シミュレーターの有用性と問題点

概要

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[目的] 新薬開発に伴うthorough QT評価のためのpositive controlの代用に，新たに開発したQT計測モデルが有用か否かを検討すること，および問題点を明らかにすること．<BR>[方法] 健常者37名の12誘導心電図をQT計測ソフトQTD-2で解析した．さらに第II誘導の平均波形を対象とし，新たに開発した12誘導Ｔ波シミュレーター機能を用い，QT間隔を設定値から5ms単位ずつ延長させ，微分法および接線法による自動解析で微小なQT延長を評価し得るか否かについて検討した．なお，QT間隔の可変部位はS波のendからT波のendまで，（SE-TE）およびT波のpeakからT波のendまで，（TP-TE）とした．<BR>[成績] QT（SE-TE）を＋5msから5msずつ＋20msまで延長した場合，加工前後での設定値との差分は微分法で3.2±1.8ms，接線法で4.1±1.6msであった．一方，QT（TP-TE）を＋5msから5msずつ＋20msまで延長した場合，加工前後での設定値との差分は微分法で3.8±1.5ms，接線法で4.8±1.7msであった．<BR>[結論] 今回開発したQT計測モデルは微小なQT延長を評価できる精度を有し，今後，thorough QT評価でのpositive controlの代用に使用できる可能性があるが，さらなる精度の向上が必要である．