E-61 21CFR Part11 に対応した温湿度室圧監視装置とフィルタリーク試験装置

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概要

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• The Food and Drug Administration (FDA) issued a new regulation 21 CFR Partl l on Electronic Records and Electronic Signatures. We developed a room condition monitoring system and a filter testing system for pharmaceutical facilities concerned about FDA audits. Some important points are summarized on developing such systems to meet 21CFR Partll requirements.

• 社団法人空気調和・衛生工学会の論文
• 2005-07-25

著者

• 伊藤 暢規

  大気社

• 吉留 靖弘

  大気社

• 橋上 勘十

  大気社

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