医療機器の安全性

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概要

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• 医療機器は世界各国で厳しく規制されている.規制の目的は,安全性,有効性及び品質の確保であり,その中でも安全性が最優先される.本稿では,医療機器の規制及び規格の面から,安全性に関わる事項,特にrisk managementに重点をおいて解説する.

• 日本信頼性学会の論文
• 2006-09-01

著者

• 三浦 重孝

  Ge横河メディカルシステム(株)

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