近年の法的規制・自主規制が文書管理に与える影響 : 医薬品企業の場合(<特集>「企業のレコード・マネジメント、アーカイブ・マネジメント」)

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概要

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• 医薬品企業は、薬事法で作成・保存すべき数多くの文書を保有している。そこで最近の法律の制定・改正が医薬品企業の文書管理に対して及ぼした影響を、具体的な事件、裁判例等を挙げて考察する。組織が保有する文書は、外部に開示・公表されるというリスクがあり、第三者から信頼されかつ厳格な文書管理が求められる。一方知的財産が評価される時代になったがゆえ、企業情報の積極的な開示も必要になってきている。このような状況で企業情報の戦略的活用法も重要になり、組織トップ及び文書管理担当者の果たす役割が大切になってきている。

• 記録管理学会の論文
• 2004-10-10

著者

• 黒済 晃

  日本化薬株式会社

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