薬事制度改正をめぐる動き(第53回日本東洋医学会学術総会)
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概要
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医薬品分野では,バイオ・ゲノムといった技術を駆使した創薬が数多く開発され,医療機器の分野においても,バイオ・ゲノムのほか,ナノテク等の様々な産業技術・科学技術の応用による多種多様な製品が提供されている.また,IT化の進展等に伴い,国民生活も,産業活動も,そして行政活動も,より一層世界と直結したものとなり,今後ますます国際的整合性が求められている.以上を踏まえ,施行以来,数次に渡る改正を経て,現在の制度体系が構築されるに至っている薬事法について,制度の大幅な見直しを行う.具体的には,医療機器に係る安全対策,生物由来製品への対応,製造承認制度の見直し,を中心に,21世紀のニーズを踏まえた制度改正となることを目指す.
- 2002-11-20
著者
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