医薬品の有効性・安全性確保の観点から見た特性を明確にし、我が国の薬事法に基づく市販前の規制、市販後の安全対策の規制及び医薬品の安全対策のためのシステムの概要を述べる.
医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構信頼性調査部