メシル酸ナファモスタットの先発医薬品, 後発医薬品両者で異なるアレルギー症状を呈した血液透析患者の1例
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概要
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症例は，69歳女性で，食道癌手術目的で入院，初回血液透析終了後から発熱を生じるようになった．種々の原因検索の結果，先発医薬品（以後先発品），後発医薬品（以後後発品）両者の含めたメシル酸ナファモスタットが原因であることが分かった．詳細に臨床症状を検討した結果，両者では副作用発現様式に明らかな相違が認められた．後発品の場合，使用回数とともに発熱までの時間が短縮し，血圧低下も合併するようになった．一方，先発品に変更後は後発品と同様に発熱は認められたが，透析終了後一定時間を経過して生じるようになり，アナフィラキシー症状は認められなかった．この相違に対して可能な限りの血清学的検索を行った．DLSTでは後発品使用後116日目に陽性，先発品は128日目に陰性，以後は両者とも陰性であった．先発品でメシル酸ナファモスタットに対するIgE抗体は陰性，IgG抗体は陽性であった．後発品では抗体検索システムが確立されておらず測定不可能であった．以上の結果を総じて，透析関連性の発熱の原因としてメシル酸ナファモスタットが原因であること，先発品・後発品で明らかに発症状況に差があり，発症機序が異なっていることが示唆された．先発品ではIgGによる免疫反応が発熱の原因であると推測された．しかし後発品のアレルギー症状と免疫反応との関連が発症機序の理解に重要であると考えられたが，原因検索システムが整備されておらず解明できなかった．本症例のように，先発品，後発品両者の間で，アレルギー症状発現様式に相違があることを，詳細に分析した症例報告は検索した範囲内では認められなかった．後発品においても先発品同様副作用の原因検索システム構築が重要であることを指摘する上でも貴重な症例であると考えられた．
- 社団法人 日本透析医学会の論文
- 2009-07-28
著者
-
坂井 義治
京都大学消化管外科
-
深津 敦司
京都大学腎臓内科
-
伊丹 淳
京都大学消化管外科
-
渡邉 剛
京都大学消化管外科
-
中山 晋哉
京都大学消化管外科
-
渡辺 剛
京都大学病院消化管外科
-
伊丹 淳
京都大学病院消化管外科
-
渡邊 剛
フロリダ大学肝胆膵・移植外科
-
中山 晋哉
京都大学外科
-
家原 典之
京都大学病院腎臓内科
-
家原 典之
京都大学付属病院腎臓内科・人工腎臓部
-
深津 敦司
京都大学病院腎臓内科
-
深津 敦司
京都大学 医学研究科循環病態学・腎臓内科
-
深津 敦司
京都大学医学研究科人工腎臓部
-
深津 敦司
京都大学附属病院腎臓内科
-
渡辺 剛
秋田大学消化器外科
-
中山 晋哉
京都大学病院消化管外科
-
濱田 哲
京都大学病院消化管外科
-
松原 雄
京都大学病院腎臓内科
-
遠藤 修一郎
京都大学病院腎臓内科
-
山田 幸子
京都大学病院腎臓内科
-
坂井 義治
京都大学病院消化管外科
-
渡辺 剛
九州工業大学・情報工学部
-
深津 敦司
京都大学病院人工腎臓部
-
松原 雄
京都大学医学部附属病院腎臓内科
-
遠藤 修一郎
京都大学医学部附属病院腎臓内科
-
松原 雄
京都大学腎臓内科
-
坂井 義治
京都大学医学研究科消化管外科
-
松原 雄
京都大学大学院腎臓内科
-
遠藤 修一郎
京都大学大学院医学研究科腎臓内科学
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