遺伝子改変マウスにかかわる遺伝子組換え実験申請
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概要
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遺伝子改変マウス（トランスジェニックマウス，ノックアウトマウス）の作製および使用は，遺伝子組換え実験（注1）の動物使用実験（動物作成実験）に該当するので，「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（注2）（以下，カルタヘナ法）が適用される．このカルタヘナ法は「生物の多様性に関する条約のバイオセーフティーに関するカルタヘナ議定書」（注3）（以下，カルタヘナ議定書）の的確かつ円滑な実施を確保することを目的としている．すなわち，遺伝子改変マウスの作製および使用は，生物多様性への悪影響を防止するために，環境中への拡散を防止しつつ行われなければならない．具体的なルールは「研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令」（注4）（以下，研究開発二種省令）などに規定されている．遺伝子組換え実験の手続きは，実験責任者が，執るべき拡散防止措置があらかじめ定められているかどうかを確認の上，実験計画書（機関内実験）または大臣確認申請書（大臣確認実験）を作成し，所属機関内の遺伝子組換え実験安全委員会等に申請して，承認または確認を得なければならない．カルタヘナ法に違反した場合には，最も重いもので，1年以内の懲役もしくは100万円以内の罰金またはこれの併科とされているので，実験者は，事前にカルタヘナ法を熟知して実験を行わなければならない． 注1）遺伝子組換え実験：遺伝子組換え技術により得られた核酸またはその複製物（組換え核酸）を有する遺伝子組換え生物等の使用等をいう． 注2）遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律 注3）生物の多様性に関する条約のバイオセーフティーに関するカルタヘナ議定書 注4）研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令 注1，2，3，4）の詳細は，文部科学省ホームページを参照． http://www.lifescience-mext.jp/bioethics/anzen.html#kumikae
- 2007-05-01