プロセスバリデーションの実施方法(2) : 培地充填試験法、培地シミュレーションとその解釈及び検査特性曲線(OC曲線)
スポンサーリンク
概要
- 論文の詳細を見る
- 日本防菌防黴学会の論文
- 2001-04-10
著者
関連論文
- プロセスバリデーションの実施方法 : 過酸化水素ガス及びホルマリンガスによる滅菌 : バリデーションとその方法の開発
- WG9 無菌操作法(ISO/TC198(ヘルスケア製品の滅菌)の動向 : 京都国際会議を終えて)
- バリデ-ションの実際-16-空調システム(HVAC:Heating Ventilation and Air Conditioning System)と清浄環境のバリデ-ション
- バリデ-ションの実際-17-キャリブレ-ション--稼動性能測定と日常管理の前提
- バリデ-ションの実際(15)クリ-ニングバリデ-ション
- バリデ-ションの実際-14-固形製剤のバリデ-ション
- バリデ-ションの実際(13)回顧的バリデ-ション,再バリデ-ションと日常の製造での点検
- バリデ-ションの実際(12)原薬製造のバリデ-ション
- バリデ-ションの実際(11)滅菌のバリデ-ションのためのD値,Z値の測定方法
- バイオを含む医薬品の開発, 品質管理の国際動向 : GMPコンセプトの拡大と深化
- ISO/JIS 規格の防菌防黴分野(主として製薬関連分野)への適用
- プロセスバリデーションの実施方法(2) : 培地充填試験法、培地シミュレーションとその解釈及び検査特性曲線(OC曲線)
- プロセスバリデーションの実施方法 : 1.バリデーションとは何だろうか?
- 医薬品の品質に関する国際標準の最近の動向とその意義
- コンピュータバリデーション--最近の医薬品業界における動向 (特集:最近の医薬品業界におけるコンピュータバリデーションの動向)
- 製造環境における微生物汚染防止/USP General Information (1116) にっいて : USP Forum 1997,11月-12月収載、 USP23、Supplement May15 、1998
- キャリブレーション稼動性能測定と日常管理の前提
- 空調システム (HVAC : Heating Ventilation and Air Conditioning System) と清浄環境のバリデーション
- クリーニングバリデーション
- 固形製剤のバリデーション
- 回顧的バリデーション, 再バリデーションと日常の製造での点検
- 原薬製造のバリデーション
- バリデーション・データのまとめかた : 全体システム及び製品品質との関係を明確に
- 医薬品の製造用水のバリデーション : 製造における管理を主として
- 注射剤製造プロセスのバリデーション
- 種々な剤形の製剤についてのバリデーション
- 種々な剤型の製剤についてのバリデーションのポイント
- バリデーション・ドキュメントの様式と内容の例
- 2. バリデーションの進め方
- 1. バリデーションの考え方と規定
- 滅菌のバリデーショシのためのD値, Z値の測定方法
- 滅菌, 高圧蒸気滅菌を主として
- 試験法のバリデーション