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独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 論文
- 安全性情報を評価する立場から
- 抗菌薬承認審査の立場から
- 抗菌薬のPK/PDガイダンス : レギュラトリーの立場から
- 座長のまとめ
- 抗菌化学療法の国際化に向けて 新薬審査の立場から
- 新薬審査チームが期待する感染症治療薬
- O11-02 小児用剤形への変更の実態調査と剤形変更時に必要な情報(一般演題 口頭発表,品質管理/医薬品情報・データベース,臨床から学び臨床へと還元する医療薬学)
- 医薬品副作用被害救済制度 (医薬品副作用学--薬剤の安全使用アップデート) -- (副作用総論)
- 「より有効で」「より安全な」薬を「より早く」患者のもとに届けるには
- 医薬品承認用量の国際比較
- 改良型アデノウイルスベクターを用いた造血幹細胞, 間葉系幹細胞, ES細胞への高効率遺伝子導入
- いま, 治験について考える質疑討論
- 精神科医療における入院評価尺度実用化の試み : 「精神疾患および依存症のためのケアレベル活用システム」(LOCUS)日本語版評定者間信頼性の検討
- 抗菌薬開発におけるPK/PD
- 知っておきたい抗菌薬の承認と市販後調査
- 抗菌薬臨床試験 : 最近の動向と問題点
- 新薬審査における最近の動向について : 治験相談から市販後まで
- 感染症治療薬の開発 (特集 移植と感染症)
- 新薬審査部門が期待する感染症治療薬
- 現代医学の焦点(338)医薬品評価とレギュラトリーサイエンス