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独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 論文
- アジアンスタディー展開に対する考え方
- SSL2-4 最近の医薬品審査とリスクマネイジメントについて(総会特別シンポジウム2「泌尿器科医療と医薬品審査」,第97回日本泌尿器科学会総会)
- S8-6 小児薬物療法におけるデータネットワークのモデル研究(一般講演,薬剤師ができる被験者対応:臨床試験の発展をめざして,(8)臨床試験への薬剤師の関わり,2.最近研究情報の現状と適用,"薬剤師がつくる薬物治療"-薬・薬・学の連携-)
- PMDAの審査・相談業務に対するインパクト
- 医薬品の承認審査におけるPK-PDの活用 (特集 PK-PDとPGxの最前線)
- 日本における血液製剤の現状について
- 中国と日本の血液製剤の安全対策
- PMDAの今後の取組みについて
- レギュラトリーにおける国際協調体制--東アジアにおける国際協調体制 (特集 グローバル化時代の臨床試験--国際共同治験から地域連携まで)
- 審査当局からみた薬理遺伝学研究の重要性 (特集 薬物動態・薬理遺伝学)
- 英国での第I相試験における重篤な有害事象の発生を踏まえて
- 2005年計量生物セミナー「臨床評価における統計学上の論点」に参加して
- 治験における画像の適正利用 : 新薬審査の立場から
- 日米EU医薬品規制調和国際会議と外国臨床データ (生涯教育シリーズ(71)臨床試験のABC) -- (海外の臨床試験)
- 新薬審査の立場から見た抗がん剤DDSの開発について : 昨日、今日、明日
- これからの抗菌薬臨床開発のあり方--PK/PDの活用 (特集 PK/PDによる抗菌薬の適正使用)
- 医薬品の臨床試験と承認審査におけるPK-PDの活用
- 日本における抗がん剤の承認審査について
- 医薬品臨床開発後期における課題 : 国際同時開発を視野に(特別セッション「医薬品開発における臨床評価の過程〜早期臨床(POC試験)から安全性評価まで〜」)
- 座長のまとめ