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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 | 論文
- 研修会プロシィーディング ICH日本シンポジウム2010(第23回ICH即時報告会)より 安全性に関するトピックの動向 M7--遺伝毒性不純物
- 医療機器をめぐる現状と展望(21)国際整合化活動(GHTF)におけるUDIについて
- 医療機器をめぐる現状と展望(20)医療機器の臨床試験の実施の基準(医療機器GCP)について
- 韓国における臨床試験実施体制の視察報告
- 医薬品の品質をめぐって(9)ICH Q8,Q9,Q10ガイドラインの実践・導入活動のその後
- 医薬品開発における代謝物の安全性評価に向けた取り組みに関する提言
- ICHの最新動向 (研修会プロシィーディング ICH日本シンポジウム2010(第23回ICH即時報告会)より)
- 平成22年度「レギュラトリーサイエンス推進調査研究事業」研究報告 日本版IND制度の導入にむけての国際動向調査研究--米国の研究開発事例をもとに
- 座談会 わが国における開発から市販後までの一貫した安全対策の課題と展望
- 中枢神経障害による神経症状を改善する治療薬の開発の現状と今後
- 医薬経済評価の政策利用に関する国際的動向と日本での今後の期待
- 品質工学に基づく製剤設計及び製剤工程の解析・評価(2)機能窓比法と攪拌造粒