医療機器GCPについて(第3回)海外臨床データの活用、医師主導治験省令GCP等
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概要
日本医療機器産業連合会 | 論文
- 安全性情報管理キャンペーン 第3部その3 「設計・開発」(ISO 13485)と「リスクマネジメント」(ISO 14971)の合理的な一体化のための試案
- 不具合報告未完了理由に関する調査結果報告
- 安全性情報管理キャンペーン 第2部その8 第80回 日本医科器械学会発表の報告
- 安全性情報管理キャンペーン 第2部その8 市販後の医療機器による不具合・健康被害と安全性情報について
- GHTF-SG2 リューベック 国際会議参加報告