Randomized controlled trialが異なる結果を出すのはなぜか？:—知っておくべき三要素

概要

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過去に報告された無作為化比較試験（randomized controlled trial, RCT）で有効であるとされた治療法が，その後に行われたRCTで否定されることがある。その原因として，過去のRCTが有意差の得られやすい条件で施行されていることが挙げられる。RCTは，この条件を踏まえた上で考察することが重要である。その三要素として，（1）subgroup analysis, （2）single center open label study, （3）early terminationが挙げられる。（1）Subgroup analysisは，統計学的検討回数を増やすことで，（2）single center open label studyは，ホーソン効果と治療の浸透性により，（3）early terminationは，random highと統計学的検討回数の増加により，偽陽性の確率を高める。これらの手法を用いて得られたRCTの結果は，慎重に吟味する必要がある。
一般社団法人日本集中治療医学会の論文