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大塚製薬(株) | 論文

• 注射剤製造プロセスのバリデーション
• 種々な剤形の製剤についてのバリデーション
• 種々な剤型の製剤についてのバリデーションのポイント
• バリデーション・ドキュメントの様式と内容の例
• 2. バリデーションの進め方
• 1. バリデーションの考え方と規定
• 滅菌のバリデーショシのためのD値, Z値の測定方法
• 滅菌, 高圧蒸気滅菌を主として
• 試験法のバリデーション

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