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厚生省薬務局審査課 | 論文
- 4.医療機器行政の動向(第60回日本医科器械学会大会シンポジウムI)(医科器械の今後の課題-技術と社会-欧米の現状・日本の現状)
- 薬事法-米国との比較
- 医療用具の品質確保について(第45回滅菌法研究会)
- 医用機器の標準化
- 日本におけるこれからの医療産業
- 向神経薬と超音波との胎児安全性について
- 行政の立場から
- サマリーベーシス・オブ・アプルーバル(SBA)
- GCP普及の現状と今後の課題
- 1. 行政面からみた滅菌済医療用具の現況(第53回日本医科器械学会大会)
- 1. 行政面からみた滅菌済医療用具の現状(滅菌済医療品の現状と問題点)
- 行政の立場から
- わが国における治験の現状:GCP査察官の立場から
- 5. 抗アレルギー薬の開発は誰がになうか : 行政の立場から (7 アレルギー治療薬開発は誰がになうか?)
- 8. 特別発言 : 治験におけるインフォームド・コンセントについて (インフォームド・コンセントとアレルギー疾患治療の治験のあり方)
- 4. ICH-GCPにおけるIRB
- 新医薬品の臨床評価 (医薬品の品質,有効性,安全性の確保)
- GLP施行後とその後の動き(GLPと大学の研究)