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厚生省医薬安全局審査管理課 | 論文
- 非線形混合効果モデルによる臨床試験データ解析における注意点
- 医薬品規制ハーモナイゼーション推進国際共同研究(ICH) : ICH4 M2 ブリュッセル会議を終えて
- 医薬品規制ハーモナイゼーション推進国際共同研究(ICH) : 電子的情報交換の標準を中心として
- 医薬品承認申請に係わる基本通知の改正について
- 医薬品の安全性とPMS
- GMPの法制化について
- 品質再評価とオレンジブック
- 外国臨床データの利用に関する新方針と今後の課題
- 行政の立場
- ブリッジングスタディ
- 新GCPの実施について
- 学会認定薬剤師への期待
- 医薬品審査と薬効評価
- 治験の推進について