Sasaoka Taishi | Department of Internal Medicine and Cardiology, Kitasato University School of Medicine|Division of Internal Medicine, Shimizu Kohsei General Hospital
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概要
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論文 | ランダム
- 製造法(原薬)の技術移転で最低限押さえるべきこと (特集 製造法・試験法の技術移転トラブル防止策--研究から製造部門へ/自社から他社へ)
- 重要工程におけるプロセスパラメータ等の設定--化学薬品 (特集 原薬の品質保証とGMP査察)
- 重要な不純物の限度値基準・規格設定と維持管理--有機/無機不純物・残留溶媒 (特集 原薬の品質保証とGMP査察)
- 製造管理基準書の作成 (GMP関連文書の作成と記載)
- 製造変更に伴う不純物プロファイルの変動要因と同等性判断 (特集 医薬品製造における変更管理対策)